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类器官技术与商业化进展

2024-04-08

20228月,FDA首次批准了赛诺菲和器官芯片公司Hesperos完全基于器官芯片研究获得临床前疗效数据的新药(NCT04658472)进入临床试验,该药物适用于治疗两种罕见的自身免疫性脱髓鞘神经疾病,这是类器官行业一个里程碑式的事件。未来,类器官系统在替代动物试验评估药品有效性和安全性领域有望迎来更广泛的推广及应用。

目前,多种生物工程化的手段例如生物材料、水凝胶系统、微流控技术、生物传感和生物打印等技术都被应用于类器官的研究应用中。与此同时,更多的血管化及免疫化策略被融入了类器官的商业化产品之中。

2010年后,国内外一系列的类器官公司相继建立起来,全球在类器官行业市占率较高的EmulateMimetasCN Bio Innovations等公司的成果均来源于高校,国内的大橡科技及艾玮得生物的核心团队成员也来自北京大学及东南大学两所高校。目前,肝脏模型,肿瘤模型,血脑屏障模型是类器官行业研究及应用的热点。Emulate公司的肝脏芯片对于各种药物造成的肝损伤的综合准确率约为87%,同时无假阳性错误标记出现,识别特异性达到100%,显著优于动物实验模型和三明治及球体等传统细胞模型,这对临床药物发现及筛选具有重大的参考意义。同时有研究进行测算,若在所有小分子药物开发项目中使用高性能的肝芯片进行DILI预测,由此带来的研发生产率的提高等效应,每年可为行业带来约30亿美元的收入。各种类器官产品的推广及应用将带来显著的药物研发效率提升及研发成本的节约,该领域有着巨大的市场空间及行业需求。

 

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